医療分野研究開発推進計画（令和2年3月27日）
１．はじめに
1.1 医療分野研究開発推進計画の位置づけ
1.2 現状認識
1.3 第１期の計画の成果と課題
２．医療分野研究開発等施策についての基本的な方針
基礎から実用化までの一貫した研究開発
モダリティ等を軸とした統合プロジェクトの推進
最先端の研究開発を支える環境の整備
３．集中的かつ計画的に講ずべき医療分野研究開発等施策
3.1 世界最高水準の医療の提供に資する医療分野の研究開発
(1) 医療分野の研究開発の一体的推進（◎戦略室、総、文、厚、経）
(2) インハウス研究開発（◎戦略室、文、厚、経）
(3) ６つの統合プロジェクト
① 医薬品プロジェクト（科技、文、◎厚、経）
② 医療機器・ヘルスケアプロジェクト（総、文、厚、◎経）
③ 再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト（科技、◎文、厚、経）
④ ゲノム・データ基盤プロジェクト（科技、総、文、◎厚、経）
⑤ 疾患基礎研究プロジェクト（◎文、厚）
⑥ シーズ開発・研究基盤プロジェクト（◎文、厚、経）
(4) ムーンショット型の研究開発（◎AMED 室、科技、文、厚、経）
(5) 疾患領域に関連した研究開発（◎戦略室、総、文、厚、経）
がん
生活習慣病
精神・神経疾患
老年医学・認知症
難病
成育
感染症
3.2 AMED の果たすべき役割
医療に関する研究開発のマネジメント（◎AMED 室、文、厚、経）
研究不正防止の取組の推進（◎AMED 室、文、厚、経）
研究データマネジメント（◎AMED 室、文、厚、経）
実用化に向けた支援（◎AMED 室、文、厚、経）
国際戦略の推進（◎AMED 室、文、厚、経）
基金等を活用した産学連携等への支援（◎AMED 室、文、厚、経）
3.3 研究開発の環境の整備
研究基盤の整備
先端的研究開発の推進のために必要な人材の育成・確保
3.4 研究開発の公正かつ適正な実施の確保
研究の公正性・適正性の確保、法令等の遵守のための環境整備
倫理的・法的・社会的課題への対応
3.5 研究開発成果の実用化のための審査体制の整備等
〇薬事規制の適切な運用等
〇レギュラトリーサイエンスの推進
４．医療分野研究開発等施策を集中的かつ計画的に推進するために必要な事項
4.1 医療分野の研究開発に関する成果目標（KPI）
① 医薬品プロジェクト
② 医療機器・ヘルスケアプロジェクト
③ 再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト
④ ゲノム・データ基盤プロジェクト
⑤ 疾患基礎研究プロジェクト
⑥ シーズ開発・研究基盤プロジェクト
