１．今後のデジタル改革に向けて （１）デジタル改革の経緯 （２）本計画の位置付け２．デジタル社会の形成に向けたトータルデザインと推進体制（１）デジタル社会の形成に向けたトータルデザイン ① 徹底したUI・UX の改善と国民向けサービスの実現 ② デジタ…
特定労務管理対象機関（４類型） ・特定地域医療提供機関 ・連携型特定地域医療提供機関 ・技能向上集中研修機関 ・特定高度技能研修機関real-world-evidence.org
[FDA] 電子同意についてのQ&A - Introductionreal-world-evidence.org
１．特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における利活用について ２．研究資金等の提供に関する情報公表の範囲について ３．医療機器に関する臨床研究法の適用範囲について ４．重大な不適合の取扱いについて ５．臨床研究審査委員会の認定要件についてhtt…
real-world-evidence.org 書面で署名等済み同意文書の作成を行っている場合は、原本との同一性を担保できるよう複写の手順を定めた上で作成した保証付き複写物を、元の同意文書の代わりに原資料として扱うことができる。また、保証付き複写物を保存する際に…
real-world-evidence.org １．はじめに 1.1 医療分野研究開発推進計画の位置づけ 1.2 現状認識 1.3 第１期の計画の成果と課題 ２．医療分野研究開発等施策についての基本的な方針 基礎から実用化までの一貫した研究開発 モダリティ等を軸とした統合プロジェ…
PHRの全体イメージ新たな日常にも対応したデータヘルスの集中改革プラン #データヘルス #集中改革プラン #PHRreal-world-evidence.org
事業者とフリーランスとの取引について、独占禁止法、下請代金支払遅延等防止法、労働関係法令の適用関係を明らかにするとともに、これらの法令に基づく問題行為を明確化するため、実効性があり、一覧性のあるガイドラインについて、内閣官房、公正取引委員…
【背景】 多くの国民が抱える慢性の痛みが QOL の低下を来す一因となっているという背景から、「今後の慢性の痛み対策について（提言）」（平成 22 年９月、慢性の痛みに関する検討会）に基づき総合的な痛み対策を遂行している。「ニッポン一億総活躍プラン…
WHO によると、がん、循環器疾患、糖尿病、COPD などの生活習慣病は世界の死亡者数の約６割を占めている。わが国においても生活習慣病は医療費の約３割、死亡者数の約６割を占めており、急速に進む高齢化、社会保障の維持のためにも、生活習慣病の発症予防や…
パブリッシャーとは パブリッシャーを規模別に分類すると、次のようになる。 【大手パブリッシャー】TV、新聞社、Yahoo!といった大手ポータル等。 【中規模パブリッシャー】一定のトラフィック数を確保できる特定のターゲット層特化型パブリッシャーや、趣味…
ICHとは、International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（医薬品規制調和国際会議）の略称です。 ICHの示すガイドラインは、Efficacy、Safety、Quality、Multidisciplinary の4つの柱から構成され…
ヘルスケア業界に詳しい人にとっては常識になりつつありますが、EfficacyとEffectivenessの指す「有効性」は異なります。 2月に書いた記事が最近良く読まれているので、近々アップデートしてみようかなと。 お知らせでした。 記事はこちら。 https://real-wo…
https://real-world-evidence.org/anaphylaxis/
自分は健康体だし、なぜ社会保険に入らなければならないんだ。 そんな考えを一度は抱いたことがある方もいらっしゃるかもしれません。 なぜ「強制加入の社会保険」が必要とされているのか、その理由について見てみましょう。 強制加入の社会保険―逆選択― htt…
サンプルサイズ設計についての記事を書いた。real-world-evidence.org記事を書いてて迷ったのが、サンプルサイズの話題を疫学カテゴリに分類するか、生物統計カテゴリに分類するかという点。統計の細かい話に踏み込んだら生物統計に分類されるのかもしれない…
何の使命に駆られているのか分からないですが、リアルワールドエビデンスを広めてみたいなということで色んな媒体で記事を書いてみることに。 Wordpressベースで作っているウェブサイトの方は、情報サイトとして教科書とニュースを合わせたような内容にして…
改訂履歴 2020年6月15日 2020年6月23日 当サイトに掲載されている広告について 当サイトが使用しているアクセス解析ツールについて 当サイトへのコメントについて 当サイトへのお問い合わせについて 免責事項 プライバシーポリシーの変更について 改訂履歴 2…
