リアルワールドエビデンスの裏側

運営しているウェブサイトで書きこぼした内容を書き溜める場所です。

臨床研究法の見直しに係る各論点について

1.特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における利活用について
2.研究資金等の提供に関する情報公表の範囲について
3.医療機器に関する臨床研究法の適用範囲について
4.重大な不適合の取扱いについて
5.臨床研究審査委員会の認定要件について

https://real-world-evidence.org/clinical-trial-act-r3-10-20/